美国FDA认证,电动牙刷出口美国需要哪些认证

2021-08-17   •   Wendy

电动牙刷出口美国有什么美国认证务必申办呢?很多人都了解美国带电的产品务必申办美国FCC认证,实际上许多客户都忘记了电动牙刷出口美国FDA注冊是务必申办的,电动牙刷、美容仪、按摩仪、电动牙刷、手动牙刷、胎心监测仪、电动按摩椅等出口美国务必依照器械来清关的.

美国FDA认证,电动牙刷出口美国需要哪些认证(图1)

美国FDA认证

电动牙刷出口美国FCC认证讲解:

FCC为美国联邦通信**的统称。FCC认证是有关电磁兼容这方面的测试认证,美国FCC针对于工作频率在9KHZ之上的电子产品所造成的电磁干扰均有管制。电子电器类产品销往美国,需申办FCC认证,并标注FCC标注。

出口美国的蓝牙连接无线产品都需要有美国的FCCID注冊的认正,或是要有的蓝牙连接蓝牙连接认正。带蓝牙功能产品,假如没有做蓝牙连接受权认证BQB认证出口到美国,美国SIG则会觉得你。虽说蓝牙连接到美国沒有强制的要求要做,但海关会检查如查出有带蓝牙连接标志产品,沒有蓝牙连接,货立即便会被扣压,甚至会销毁。但做蓝牙连接蓝牙连接的价格也不是很便宜,现也有一定激励的新政策,帮助到企业完善认,但还得会比较麻烦,且会比较的贵。


电动牙刷出口美国FDA注冊认证讲解:

电动牙刷FDA认证,与按摩器等健身器材等都应属于FDA之管理范围内,依照安全风险的差异,FDA将医疗器械分成三大类(I,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类安全风险高。FDA将每一种医疗器械都明文规定其产品类型和管理的要求,FDA医疗器械产品目录一共有1,700多种。任何的一种医疗器械要想进入到美国市场,务必首要搞清楚申办上市产品类型和管理的要求。


FDA认证的表述一般来说有下列3种称呼:

1、FDA批准,这样的一般来说针对于药物比较多,便是准许这一药物上市了;

2、FDA注冊,这样的之前防恐时出現,便是产品要先去FDA官网注册下,有一些产品务必检测;

3、FDA检测,这样的是依照FDA的发布的法规来做检测,看产品是不是符合FDA法规的要求,这样的检测全是在第三方平台做的,FDA自身不做任何的检测。她们关键承担制定法规和市场监管等。之上3种国内一般来说习惯叫FDA认证。

根据以上作答相信大家可以看出,电动牙刷出口美国申办fda认证是做fda注册的,fda注册跟fda检测全是统称为fda认证。

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美国FDA认证,电动牙刷出口美国需要哪些认证(图2)



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